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JIJUFEN(Recombinant Human Interleukin-11 Injection)

JIJUFEN(Recombinant Human Interleukin-11 Injection)

Chemical Name

Recombinant Human Interleukin-11 for Injection (Yeast)

Specification

0.75mg/vial,1.5mg/vial,3mg/vial


The only drug approved by FDA for prevention and treatment of Chemoradiotherapy-induced thrombocytopenia.
The only interleukin-11 expressed by eukaryote,better bioactivity and safety;
National key new product,National Torch Plan;
Class B of National Medical Insurance.

Indications:

JIJUFEN(Recombinant Human Interleukin-11 Injection)

Prevention and treatment of Chemoradiotherapy-induced thrombocytopenia.

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JIJUFEN(Recombinant Human Interleukin-11 Injection)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用重组人白介素-11(酵母)

曾 用 名:注射用重组人白细胞介素-11

商品名称:吉巨芬

英文名称:Recombinant Human Interleukin-11 for Injection(Yeast)

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Bai Jiesu-11(Jiaomu)

【性状】

为白色或略带黄色疏松体,溶解后无肉眼可见的不溶物。

【适应症】

用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤50×109/L)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。

【规格】

3mg(2400万U)/瓶, 1.5mg(1200万U)/瓶,0.75mg(600万U)/瓶

【用法用量】

根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50mg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释),每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

【药理作用】

本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数。而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

【不良反应】

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品及酵母细胞表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

【禁    忌】

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品及酵母细胞表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

 

【临床研究】【药代动力学】【药物过量】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】详见产品说明书。

【贮    藏】2~8℃避光冷藏

【包    装】5支/瓶,西林瓶包装

【有 效 期】30个月

【执行标准】《中国药典》2015年版三部

【批准文号】国药准字S20030077

国药准字S20060062

国药准字S20063110

【生产企业】杭州九源基因工程有限公司

(详细处方资料请阅读药品说明书)